Misoprostol, maturation cervicale et induction du travail

Abstract

Contexte: Le misoprostol est utilisé, hors indication, dans le domaine de l’obstétrique et de la gynécologie pour le déclenchement du travail. Objectifs: Cette étude vise à évaluer l’efficacité et l’innocuité du misoprostol sur col défavorable et sur col favorable par comparaison aux méthodes pharmacologiques de déclenchement du travail, telles que la prostaglandine E2 (PGE2) et l’ocytocine, respectivement. Méthodes: Les données proviennent de l’essai clinique randomisé et multicentrique QUARISMA (2008-2010). Cette étude promulgue la réduction du taux d’accouchement par césarienne. Deux bases ont été utilisées pour les analyses, soit celle de 4 ans et de 1 an. La base de données QUARISMA 4 ans inclue toutes les patientes des 32 centres hospitaliers qui ont eu un déclenchement du travail pharmacologique pendant la période de recrutement de l’essai clinique. Celle-ci a permis de compléter les analyses hospitalières. Lors de la dernière année de l’essai, il a été possible de recruter des données qui tiennent compte de la différence entre les prostaglandines, PGE1 (misoprostol) et PGE2. La base QUARISMA 1 an inclue toutes les femmes qui ont eu recours à un déclenchement du travail pharmacologique à la dernière année de l’essai, cette dernière a permis d’effectuer les analyses individuelles. Les risques des critères d’efficacité (mode d’accouchement, durée moyenne de l’accouchement vaginal) et d’innocuité (composite de morbidité maternelle et périnatale, travail dystocique, hypertonie utérine, détresse fœtale) ont été évalué par des modèles d’équations d’estimation généralisée (EEG). Résultats: L’introduction du misoprostol dans certains hôpitaux au Québec n’a pas eu d’impact sur les modes d’accouchement. L’administration vaginale de la dose de 25ug de misoprostol sur col défavorable montre une importante hausse des accouchements vaginaux ≤15 heures comparativement à la PGE2. La durée moyenne de l’accouchement vaginal était réduit, de près de 4 heures, pour la dose de 25ug de misoprostol vaginal sur col défavorable comparativement à la PGE2 . La dose unitaire de 25ug de misoprostol vaginal utilisé sur col défavorable a diminué le risque de morbidité périnatale majeure comparativement à la PGE2. Aucune complication maternelle majeure n’a été notée pour le misoprostol sur col défavorable, mais 3 cas ont été rapportés pour la PGE2. Comparativement à l’ocytocine, 25ug de misoprostol vaginal sur col favorable augmente les chances d’accouchement vaginal ≤15 heures l’ocytocine, diminue le risque de césarienne et de travail dystocique. Il n’y a aucune complication périnatale majeure pour la dose de 25ug de misoprostol vaginal sur col favorable comparativement à 8 complications périnatale majeure pour l’ocytocine. Conclusions: Les résultats appuient l’utilisation de la dose de 25ug de misoprostol vaginal sur col défavorable pour la maturation cervicale, comparativement à la prostaglandine E2, et supportent l’usage de 25ug de misoprostol vaginal pour l’induction du travail sur col favorable, comparativement à l’ocytocine Background: Misoprostol is used off-label in obstetrics and gynecology for labor induction. Objectives: The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of misoprostol on unfavorable and favorable cervix, compared with pharmacological methods of labor induction, such as prostaglandin E2 (PGE2) and oxytocin. Methods: The data come from the QUARISMA multicenter randomized clinical trial (2008-2010). This study aims to reduce the caesarean delivery rate. Two databases were used for the analyses. The QUARISMA 4-year database includes all patients from 32 hospitals who underwent pharmacological labor induction during the 4-year recruitment period of the clinical trial. It will be used for hospital-based analyses. In the final year of the trial, the specific prostaglandins used (misoprostol and PGE2) were documented during data collection. The QUARISMA 1-year database will include all women who underwent pharmacological induction of labor in the last year of the trial. This will enable individual analyses to be carried out. Risks for efficacy (mode of delivery, mean duration of vaginal delivery) and safety endpoints (composite of maternal and perinatal morbidity, labor dystocia, uterine hypertonia, fetal distress) were assessed by generalized estimating equation (GEE) models. Results: The introduction of misoprostol in some Quebec hospitals had no impact on delivery patterns. Vaginal administration of 25ug misoprostol on unfavorable cervix showed a significant increase in vaginal deliveries ≤15 hours compared with PGE2. The mean duration of vaginal delivery was reduced, by almost 4 hours, for the 25ug dose of vaginal misoprostol on unfavorable cervix compared with PGE2. The risk of major perinatal morbidity was reduced for the 25ug vaginal dose of misoprostol compared with PGE2. No major maternal complications were noted for misoprostol on unfavorable cervix, but 3 cases were reported for PGE2. Compared with oxytocin, 25ug of vaginal misoprostol on favorable cervix increased the chances of vaginal delivery ≤15 hours oxytocin, decreased the risk of caesarean section and dystocic labour. There were no major perinatal complications for the 25ug dose of vaginal misoprostol on favorable cervix, compared with 8 major perinatal complications for oxytocin. Conclusions: The results support the use of 25ug vaginal misoprostol on unfavorable cervix for cervical ripening, compared with prostaglandin E2, and the use of 25ug vaginal misoprostol for induction of labor on favorable cervix, compared with oxytocin.